众生药业全资子公司抗结核药通过一致性评价

众生药业全资子公司抗结核药通过一致性评价
2月27日,众生药业发布公告称,全资子公司华南药业收到国家药监局同意签发的《药品弥补请求批件》,盐酸乙胺丁醇片经过仿制药质量和效果一致性点评。盐酸乙胺丁醇片为抗结核药物,适用于与其他抗结核药联合医治结核杆菌所造成的的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的医治。中国是全球22个结核病高发国之一,销量较大的抗结核药为利福霉素类、异烟肼、氨基水杨酸钠、乙胺丁醇盐酸盐和卷曲霉素等。米内网数据库显现,盐酸乙胺丁醇片2016年至2018年的销售额分别为人民币5895万元、8787万元、8495万元。众生药业发表,公司已展开一致性点评种类十余个,除已经过仿制药一致性点评的盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片和盐酸乙胺丁醇片外,利巴韦林片、格列齐特片等6个种类已取得仿制药一致性点评受理,处于审评批阅阶段,现在研制进展契合预期。众生药业表明,公司具有一线抗结核药物产品集群:异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片、吡嗪酰胺片及利福平胶囊,其间异烟肼片已经过仿制药质量和效果一致性点评,本次盐酸乙胺丁醇片经过仿制药质量和效果一致性点评,对公司有积极影响,有利于提高产品商场竞争力,扩展产品的商场份额及夯实公司在抗结核药品范畴的商场位置。修改 岳娟秀 校正 李世辉

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